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    《生醫股》高端新冠疫苗二期臨床收案完成 拚6月如期申請EUA - 財經 - 中時

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    《生醫股》高端新冠疫苗二期臨床收案完成 拚6月如期申請EUA - 財經 - 中時

    發布時間:2022-04-25 11:53



    高端疫苗(6547)新冠疫苗二期臨床收案完成,總經理陳燦堅說,未來高端將繼續追蹤并完成后續的臨床試驗,配合衛福部、食藥署與疾管署對于疫苗的要求,目標在6月底前取得臺灣緊急使用授權(EUA)的目標。

    新冠疫苗二期臨床試驗有11間醫院組成臨床試驗執行團隊,衛福部在6月底前必需進行緊急授權的審查,因此3月底要完成收案并完成第一劑的注射。由于2月又有農歷春節,所以需要在極短的時間,完成臺灣史上最大規模的疫苗臨床試驗。

    陳燦堅特別感謝加入高端二期臨床試驗的4,000多位臺灣民眾,愿意相信高端、支持國產疫苗開發、并愿意配合多次回診,為國產疫苗累積重要的安全性和免疫原性數據。

    召集總主持人林奏延醫師表示,這項臺灣史上規模最大、執行時程壓力最趕的臨床試驗,是靠著11間醫院組成的優秀臨床試驗執行團隊,包含11位試驗主持人、99位協同試驗主持人、及100位以上的臨床研究護理師,不眠不休,為了臺灣奮力拼出來的結果。

    一、二期臨床試驗都參與在其中的謝思民醫師說,這次的新冠疫苗二期臨床試驗有別于過去,試驗主持人每周固定舉行視訊會議,更新收案進度、商討受試者招募策略、與臨床試驗執行時所遇到的困難與解決方式,加上由于此次特別要求65歲以上高齡族群受試者需收納超過700人,對執行單位來說更是困難重重。身為執行總主持人的謝思民團隊一肩扛起最艱難的老年人收案任務,積極電訪、聯系、說明,最后圓滿達成目標。

    (中時 )


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